約翰霍普金斯金梅爾癌癥中心：免疫療法藥物Nivolumab治療晚期癌癥患者具有良好的5年生存率(Credit: iStock)
（神秘的地球uux.cn報道）據(jù)EurekAlert!：由約翰霍普金斯金梅爾癌癥中心Bloomberg~Kimmel癌癥免疫療法研究所的專家領(lǐng)導(dǎo)的一個研究小組報告，關(guān)于使用免疫療法藥物nivolumab治療既往治療失敗的霍普晚期黑色素瘤、腎細(xì)胞癌(RCC)和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的金斯金梅具第一項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn)獲得了良好的平均5年生存率。
這項(xiàng)研究隨訪了270名成年男性和女性，爾癌報告的癥中治療生存率顯著高于2008年臨床試驗(yàn)開始時可用的化療藥物治療晚期癌癥的預(yù)期生存率。
JAMA Oncology報道的心免結(jié)果顯示，黑色素瘤患者的法藥平均五年生存率為34.2%、RCC患者為27.2%、物N晚期NSCLC患者為15.6%。癌癥相比之下，良好率對于初始治療無效或不再有效時接受常規(guī)二線和三線化療 非免疫療法藥物治療的生存患者，晚期黑色素瘤的約翰疫療3年生存率為5%，NSCLC的霍普5年生存率為6%。
研究者表示，金斯金梅具研究結(jié)果表明理想情況下患者應(yīng)盡早接受檢查點(diǎn)抑制劑治療，爾癌至少在手術(shù)、放療或化療失敗等其他局部或全身治療后立即治療。
Bloomberg~Kimmel癌癥免疫療法研究所副主任，該研究的主要作者Suzanne Topalian博士表示，研究提供了nivolumab相關(guān)長期生存率數(shù)據(jù)，nivolumab是一種抑制癌細(xì)胞上PD-1蛋白分子的藥物，可釋放人體免疫系統(tǒng)細(xì)胞對抗癌癥。
PD-1本質(zhì)上可隱藏癌細(xì)胞，以免受人體免疫攻擊，而nivolumab使細(xì)胞再次暴露，恢復(fù)免疫系統(tǒng)識別和靶向癌細(xì)胞的能力。Nivolumab和類似的抗體藥物pembrolizumab相關(guān)的大部分科學(xué)知識是由Bloomberg~Kimmel研究所的研究者開發(fā)的。兩種藥物均由美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療多種癌癥，通常與其他療法聯(lián)用，或在其他療法失敗后使用。
該研究納入了270名患有晚期黑色素瘤、腎細(xì)胞癌或非小細(xì)胞肺癌的患者，這些患者于2008年開始在包括約翰霍普金斯金梅爾癌癥中心在內(nèi)的13個美國醫(yī)療中心參加nivolumab的I期臨床試驗(yàn)。患者每兩周接受不同劑量的藥物（0.1至10.0 mg/kg），8周為一個療程，最長持續(xù)兩年。
研究還發(fā)現(xiàn)，既往化療與較差的生存率無顯著相關(guān)性，但腫瘤的尺寸和體積較大、骨和肝轉(zhuǎn)移率較高與不良結(jié)局相關(guān)。
Topalian表示：參與試驗(yàn)的患者至少出現(xiàn)一些癥狀，表明癌癥已經(jīng)產(chǎn)生了身體上的影響，與沒有出現(xiàn)任何癥狀的患者相比，其癌癥更晚期，五年生存率更差。
該研究還發(fā)現(xiàn)，在癌癥治療過程中，與較晚使用相比，較早使用該藥物時，包括腫瘤縮小在內(nèi)的反應(yīng)率最佳。
約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤學(xué)教授、臨床試驗(yàn)主要研究者Julie Brahmer博士表示：考慮nivolumab治療時，這些研究結(jié)果有助于指導(dǎo)患者及其醫(yī)生。她說，自從確定該藥物的安全性后，它已經(jīng)從治療接受過多線治療的患者轉(zhuǎn)變?yōu)橹委焹H接受過一種治療的患者，甚至是治療將其作為癌癥轉(zhuǎn)移的一線全身治療的患者。
Nivolumab和pembrolizumab目前已獲FDA批準(zhǔn)作為輔助療法，以治療適合手術(shù)的黑色素瘤患者。Topalian、Brahmer及其同事在2018年的New England Journal of Medicine（《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》）報道，在第一次手術(shù)前給藥（即新輔助治療，目的是治愈）時的反應(yīng)良好。 Topalian說，研究人員發(fā)現(xiàn)的一個重要特點(diǎn)是，與沒有發(fā)生不良事件的患者相比，發(fā)生nivolumab治療相關(guān)不良副作用患者的總生存時間更長。在這種情況下，中點(diǎn)生存期為19.8個月（發(fā)生任何不良事件的患者）和20.3個月（發(fā)生嚴(yán)重事件的患者），而未發(fā)生不良事件的患者則為5.8個月。
使用nivolumab后，約10%至20%的患者發(fā)生嚴(yán)重不良事件，包括肺或腸道炎癥性疾病。最常見的副作用是疲勞和皮疹。免疫療法的副作用可以在臨床上進(jìn)行控制。
Topalian表示，她的團(tuán)隊(duì)和其他人將繼續(xù)對以下問題進(jìn)行探索：除了證明免疫系統(tǒng)反應(yīng)被激活之外，為什么不良事件是使用nivolumab的患者長期生存情況的標(biāo)志。

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